Activitatile Departamentului Medical

Departamentul Medical este un departament extrem de important al companiei Romastru Trading.
Principalele activitati
ale departamentului sunt:

 

1. Suport pentru Departamentul Marketing

2. Inregistrari Medicamente

3. Inregistrare preturi / Compensare

4. Farmacovigilenta

5. Studii clinice non-interventionale

6. Proprietate intelectuala, patente si marci

7. Relatia cu autoritatile


1. Suport pentru Departamentul Marketing

  • Informatia Medicala
  • Materiale de promovare
  • Colectare informatii medicale

2. Inregistrari Medicamente

  • Inregistrari
  • Reinregistrari
  • Variatii
  • PSUR

3. Inregistrare preturi / Compensare

  • Intocmirea si depunerea dosarului de evaluare a pretului
  • Realizarea dosarului pentru includerea produselor pe Lista de medicamente compensate
  • Urmarirea si reinnoirea autorizatiilor

4. Farmacovigilenta

  • Receptarea rapoartelor spontane
  • Codificare medicala
  • Raportare
  • Colectarea informatiilor suplimentare
  • Supravegherea literaturii medicale locale
  • Distribuirea rapoartelor periodice actualizate
  • Sistem local de farmacovigilenta
  • Asigurarea si Controlul Calitatii


5. Studii clinice non-interventionale

  • Organizarea, inregistrarea, conducerea, monitorizarea si inchiderea studiilor de faza IV N-I
  • Logistica de studiu
  • Analiza biostatistica
  • Publicarea datelor

6. Proprietate intelectuala, patente si marci

7. Relatia cu autoritatile


 Departamentul Medical este puternic marcat de modul de lucru conform SOP-urilor in vigoare si a reglementarilor legale locale si internationale (EMEA)