Activitatile Departamentului Medical
Departamentul Medical este un departament extrem de important al companiei Romastru Trading.
Principalele activitati ale departamentului sunt:
1. Suport pentru Departamentul Marketing
- Informatia Medicala
- Materiale de promovare
- Colectare informatii medicale
2. Inregistrari Medicamente
- Inregistrari
- Reinregistrari
- Variatii
- PSUR
3. Inregistrare preturi / Compensare
- Intocmirea si depunerea dosarului de evaluare a pretului
- Realizarea dosarului pentru includerea produselor pe Lista de medicamente compensate
- Urmarirea si reinnoirea autorizatiilor
4. Farmacovigilenta
- Receptarea rapoartelor spontane
- Codificare medicala
- Raportare
- Colectarea informatiilor suplimentare
- Supravegherea literaturii medicale locale
- Distribuirea rapoartelor periodice actualizate
- Sistem local de farmacovigilenta
- Asigurarea si Controlul Calitatii
5. Studii clinice non-interventionale
- Organizarea, inregistrarea, conducerea, monitorizarea si inchiderea studiilor de faza IV N-I
- Logistica de studiu
- Analiza biostatistica
- Publicarea datelor
6. Proprietate intelectuala, patente si marci
7. Relatia cu autoritatile
Departamentul Medical este puternic marcat de modul de lucru conform SOP-urilor in vigoare si a reglementarilor legale locale si internationale (EMEA)